半岛体育华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol218】

　　半岛体育“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

　　关注华兴资本微信公众号（ID：iChinaRenaissance），后台点击“兴观点”-“行业观察”-“生命科技”，获取更多医疗与生命科技行业相关信息。

　　2022年4月15日，贝来生物完成3亿人民币B轮及B+轮融资。B轮融资由国投创业和德同资本领投，新希望产业投资跟投。B+轮融资由华金投资领投，国投创业和新希望产业投资跟投。

　　贝来生物致力于干细胞与再生医学研究、干细胞新药研发与临床转化，积极开发间充质干细胞和工程化干细胞产品，针对自身免疫、呼吸、神经、消化等多个系统难治性疾病以及恶性肿瘤等领域进行产品管线日，申基生物完成A+轮融资，由清池资本和洲嶺资本领投，夏尔巴投资和联想之星跟投。此前A1轮由瑞华控股、夏尔巴投资、联想之星投资，两轮融资累计超3亿人民币。

　　申基生物致力于基因核酸药物以及体外诊断上游原材料等技术平台的研发，现已具有单克隆抗体制备、mRNA体外转录合成、寡聚核苷酸合成等平台技术，同时衍生细胞基因治疗原料、基因核酸药物原料、以及IVD原料三大产品板块。

　　2022年4月9日，安帝康生物完成1亿人民币Pre-A轮融资，由同创伟业领投，朗玛峰创投、树兰俊杰资本和嘉兴科技城高投跟投。

　　安帝康生物致力于解决中国呼吸道抗感染领域创新药物的可及性，已布局“一粒”治愈流感新药、口服抗新冠特效药、抗RSV等多款抗呼吸道病毒创新药，及可治愈子宫内膜异位症的创新药。

　　2022年4月12日，赛禾医疗宣布完成数亿人民币A轮融资，由某知名机构领投，雅惠投资、复容投资、斯道资本、睿笕资本、久知心飞等跟投。

　　赛禾医疗专注于泛血管疾病领域，致力成为领先的植介入医疗器械平台。公司研发团队来自于知名医疗器械及ICT企业，在生物材料、电子工程等领域拥有丰富经验，其自主研发的国内首个冠状动脉冲击波碎石系统已开始临床入组。

　　2022年4月14日，睿璟生物完成近亿人民币B轮融资，由博远资本领投，国泰君安创新投资、银盛泰资本跟投。

　　睿璟生物致力于为肿瘤精准医学提供分子诊断产品的研发、生产、销售和服务。公司术前多基因qPCR和NGS产品已经进入临床注册阶段，其产品Thyroscan甲状腺结节良恶性分类器对标美国的Thyroseq，致力于取代细胞病理学诊断。

　　2022年4月13日，珞米生命科技完成近千万美元Pre-A轮融资，由碧桂园创投领投，Taihill Venture和线性资本跟投。

　　珞米生命科技致力于研发AI蛋白质组学行业的高通量自动化技术平台，结合实验和计算，融合纳米工程、微流控、自动化、质谱、人工智能，赋能生物标记物发现、蛋白质-蛋白质相互作用、药物发现、纳米递送载体优化、液体活检等应用场景。其核心技术平台Kepler Pro覆盖蛋白质组学的整个干湿实验环节。

　　2022年4月11日，奕谱生物完成近亿人民币B轮融资，由产业资本、政府投资平台及依依股份等投资。

　　奕谱生物专注于肿瘤分子诊断、聚焦精准医疗产业，自主发现了一系列全癌标志物，在各类肿瘤中具有普遍性。在检测技术方面公司自主研发甲基化检测平台ME-qPCR，能够提高检测稳定性以及临床可操作性并降低检测成本。

　　2022年4月11日，稳健医疗以7.28亿人民币收购隆泰医疗55%股权。隆泰医疗总估值约为13.2亿人民币。

　　稳健医疗主要从事棉类制品的研发、生产、销售，覆盖医疗卫生、个人护理、家庭护理、母婴护理、家纺服饰等多领域的大健康企业，旗下有“winner稳健医疗”、“Purcotton全棉时代”、“PureH2B津梁生活”三大品牌。隆泰医疗主要从事高端伤口敷料与造口产品的研发、生产和销售，公司产品百分之七十以上出口到欧美等几十个国家和地区。

　　2022年4月13日，Nabsys完成3,800万美元股权融资，由Hitachi High-Tech及其他现有投资人投资。

　　Nabsys是电子全基因组图谱领域的领先者，通过基于固态半导体的纳米探测器提供高分辨率、远程基因组信息。公司的HD-Mapping平台是全基因组图谱解决方案，支持基因组、细胞基因组、宏基因组、农业生物和工业市场的各种应用。

　　2022年4月14日，Be Biopharma完成1.3亿美元B轮融资，由Arch Venture Partners领投，Bristol Myers Squibb、Atlas Venture、RA Capital Management等跟投。

　　Be Biopharma专注于对B细胞进行工程改造，利用B细胞的丰富生物学特性和内在的类药物特性开发新的细胞疗法。Be Biopharma拥有广泛的产品线，专注于罕见病和癌症，并计划扩展到传染病、神经系统疾病和自身免疫性疾病等其他治疗领域。

　　2022年4月12日，Aurion Biotech完成1.2亿美元融资，由Deerfield Management领投。

　　Aurion此前从母公司CorneaGen拆分半岛体育，成为独立的生物科技公司，以更好地专注于细胞治疗。Aurion公司的首款在研细胞疗法针对的是由于角膜内皮功能失调而导致的角膜水肿。相较于传统的治疗手段，该新型细胞疗法侵入性要小得多，而且患者可以在手术后数小时起床进行活动。

　　2022年4月7日半岛体育，Viz.ai完成1亿美元D轮融资，由Tiger Global和Insight Partners领投，Scale Ventures、Kleiner Perkins、Threshold、GV、Sozo Ventures、CRV及Susa跟投。

　　Viz.ai致力于开发人工智能驱动的疾病检测和护理协调平台。在过去的一年里，公司推出了针对主动脉疾病、肺栓塞、脑动脉瘤的AI驱动解决方案，在欧洲、中东和非洲快速扩张，于2021年获得了首批五个CE标志。

　　2022年4月14日，ConcertAI完成1.5亿美元C轮融资，由Sixth Street投资。

　　ConcertAI为生命科学和医疗保健提供企业AI和真实世界数据解决方案，客户群和合作伙伴超45家生命科学公司和CRO，其SaaS解决方案横跨产品生命周期，可将治疗时间缩短10%，并将研究设计时间和预计临床试验执行时间减少25%。

　　2022年4月11日，国家医保局宣布近期对地方联盟集采作出统一部署协调，指出到2022年底各省份（含省际联盟）自行开展集采的药品品种数累计不少于100个的目标，并且须包含化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。

　　2022年4月13日，百济神州宣布NMPA批准其抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗注射液）用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。目前，百泽安已在中国获批八项适应症。

　　2022年4月14日，信达生物宣布IBI310（重组全人源抗CTLA-4单）获NMPA突破性治疗药物认定，拟定适应症为与信迪利单抗联合用于复发或转移性晚期宫颈癌患者的治疗。本次认定基于一项正在晚期宫颈癌患者中进行的临床2期研究结果第一阶段数据。IBI310联合信迪利单抗治疗在晚期宫颈癌患者中显示了良好疗效和更好的耐受性。

　　2022年4月14日，应世生物宣布其黏着斑激酶抑制剂IN10018获NMPA突破性治疗药物认定。本次认定基于IN10018的一项针对铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床试验结果，拟适应症为联合聚乙二醇脂质体多柔比星治疗铂耐药复发卵巢癌。

　　2022年4月13日，君实生物宣布其抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获FDA授予的孤儿药资格。这是特瑞普利单抗获得的第五项孤儿药资格，此前该药治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA授予的孤儿药资格，还获得过FDA授予的2项突破性疗法认定、1项快速通道资格、1项优先审评资格。

　　2022年4月13日，正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊新适应症上市申请获NMPA批准，推测适应症为分化型甲状腺癌。这是该药在中国获批的第5项适应症。安罗替尼是公司自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效作用于VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。

　　2022年4月8日，中国生物制药宣布其创新药TQ-B3525获NMPA突破性治疗药物认定，适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。TQ-B352属于PI3K催化亚基α/δ双重抑制剂，可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题，同时与PI3K泛抑制剂相比，显著降低毒副作用。

　　2022年4月11日，康诺亚生物宣布其靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物CMG901获FDA授予的孤儿药资格，用于治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌。CMG901已获得FDA批准开展针对晚期胃癌及胃食管结合部腺癌1期临床试验。

　　2022年4月13日，诺华奥马珠单抗新适应症获NMPA批准，推测用于治疗抗组胺药物难治性慢性自发性荨麻疹。奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，为抗IgE靶向生物制剂。此前，诺华于2021年3月公布了奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹中国III期研究的积极结果。

　　2022年4月14日，默沙东宣布其在研的21价肺炎疫苗V116获FDA授予的突破性疗法资格，用于18岁及以上成人预防肺炎球菌感染以及细菌性肺炎。V116对21种血清型肺炎球菌菌株都有免疫保护作用半岛体育。本次认定基于针对V116展开的一项两阶段、随机、双盲、阳性对照I/II期研究数据。

　　2022年4月12日，默沙东宣布其抗真菌药物诺科飞（泊沙康唑肠溶片100mg、泊沙康唑注射液16.7ml:300mg）新适应症获NMPA批准。其中，泊沙康唑肠溶片获批用于治疗侵袭性曲霉病，泊沙康唑注射液获批用于治疗侵袭性曲霉菌病。

　　2022年4月15日，辉瑞申报的枸橼酸托法替布片新适应症上市申请获NMPA批准。托法替布为一款JAK抑制剂，已经获FDA批准多个适应症。在中国，托法替布于2017年首次获批，目前该药正在针对至少17种疾病开展临床研究。目前尚未从公开信息中查询到此次获批的适应症。

　　2022年4月11日，辉瑞JAK抑制剂阿布昔替尼获NMPA批准上市，用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。这是国内上市的第5款JAK抑制剂创新药。

　　2022年4月13日，拜耳larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊）获NMPA批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。larotrectinib是一款“不限癌种”疗法，是全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。

　　2022年4月13日，欧盟委员会批准Seagen PADCEV（enfortumab vedotin）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。本次批准基于EV-3013期试验数据，该试验证明该疗法与化疗相比具有较好整体存活率。

　　启明医疗“经导管人工肺动脉瓣膜置换系统VenusP-ValveTM”获欧盟CE MDR批准上市

　　西门子“ACUSON AcuNav Volume 4D ICE导管”获FDA批准上市

　　波士顿科学“脑起搏器3D可视化软件Stimview XT”获FDA批准上市

　　Transit Scientific“冠状动脉微支撑导管XO Cross Support Catheter Platform”获FDA批准上市

　　5.Element Biosciences推出台式测序仪Element AVITI系统

　　2022年4月15日，华诺生物公布其可吸收止血凝胶产品“科凝Colloidose”的中期临床试验数据。此产品为首款国产可微创应用的止血凝胶耗材，具有优异可注射和可塑形性能，止血效果优异，将高端止血耗材的产品性能推上了更高的台阶，有望大幅降低成本。科凝Colloidose有望在2023年初获批三类医疗器械并进入国内临床。

　　2022年4月11日，航天泰心开发的首款人工心脏“火箭心HeartCon”于近期完成了现场核查，预计今年实现产品上市销售。此前，“火箭心HeartCon”于2020年9月15日正式开始临床试验，历时318天，完成了50例临床试验并通过90天观察期。产品注册于2021年12月28日获准受理。

　　2022年4月12日，启明医疗宣布其可扩张生物干瓣Venus-Neo近日在武汉协和医院成功完成全球首例应用于人体的临床试验。这是继Venus-Vitae和Venus-PowerX后，启明医疗又一款进入临床研究的新一代干瓣产品，标志着启明医疗实现主动脉瓣膜疾病解决方案的全布局。

　　2022年4月15日，墨卓生物“单细胞测序系统MobiNova-100”成功上市。MobiNova-100由公司创始人David Weitz教授的团队最新一轮升级的液滴微流控单细胞技术转化而来。

　　Element Biosciences推出台式测序仪Element AVITI系统

　　2022年4月14日讯，Element Biosciences推出台式测序仪Element AVITI系统。Element AVITI系统运行两个随机存取流动槽，可实现每个流动槽的独立运行，其操作软件具有可调节的读取吞吐量控制功能，可提供额外的运行时间灵活性。

　　2022年4月11日半岛体育，礼来公布了IL-13单抗Lebrikizumab联合外用治疗特应性皮炎的III期临床的积极数据，挑战目前唯一获批的生物制剂Dupixentv。Lebrikizumab是一种新型单克隆抗体，以高亲和力与白细胞介素 13 (IL-13) 蛋白结合，从而特异性阻止 IL-13Rα1/IL-4Rα（2型受体）的形成，阻断通过 IL-13 的下游信号传导通路。IL-13在特应性皮炎的2型炎症中起核心作用。

　　2022年4月13日，LENZ Therapeutics和箕星药业宣布双方已就前者开发的针对老视治疗的药物LNZ100和LNZ101签订一项在大中华区开发和商业化的独家许可协议。LENZ公司将获得1.1亿美元的预付款和里程碑付款，以及基于未来净销售额的特许权使用费。

　　2022年4月12日，波士顿科学与富士胶片（中国）宣布达成战略合作，通过波士顿科学射频消融技术与富士胶片索诺声超声临床可视化技术的联合，为中国疼痛、康复等学科提供行业首个完整的超声引导下射频消融解决方案。此外，双方将在医疗诊断技术和学术培训领域通力合作，共促国内神经性病变、急慢性疼痛等疾病诊疗升级。

　　2022年4月15日，联影医疗科创板过会，计划募资金额达124.8亿人民币，市值有望破千亿人民币，这是科创板市场2022年以来IPO规模最大的上市企业。联影医疗致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。

　　2022年4月13日，葛兰素史克与Sierra Oncology宣布已达成合作协议。葛兰素史克将收购罕见癌症靶向治疗公司Sierra，收购价为每股普通股55美元。此次收购的总股本价值约为19亿美元。此举是葛兰素史克首席执行官Emma Walmsley意图支持旗下制药业务发展的举措之一。

　　2022年4月12日，奥林巴斯宣布其“科学事业”业务板块分拆完成，成为一家独立的全资子公司—Evident Corporation。Evident的总部设在日本，将继续在奥林巴斯旗下独立运营一段时间。拆分后，Evident将具有更大的自主性和灵活性，更好地满足工业和生命科学客户的需求。

　　2022年4月11日，费森尤斯宣布希望出售其医院部门Helios 20%的股份。Helios是欧洲最大的私营医院集团，仅在德国就拥有110家医院。集团正在与美国银行和摩根大通合作，寻求潜在买家。预计Helios的估值（包含债务）可能超过150亿欧元，约合1,200亿人民币。

　　2022年4月13日，迈维代谢宣布升级蛋白组学研究平台引进timsTOF Pro2，为蛋白组研究提供更好的服务。timsTOF Pro2将带来蛋白质组学在鉴定深度、检测周期、定量准确性等性能的全面提升。此前，公司斥资千万人民币引进timsTOF fleX仪器开展空间代谢组研究。

　　2022年4月14日，Oncocyte公开发行约3,500万美元的股票和认股权证。公司将发行26,266,417股普通股，连同认股权证，可购买总计13,133,208.5股普通股。Oncocyte是一家分子诊断公司，从事癌症诊断测试的开发和商业化半岛体育，包括为制药客户提供分子诊断服务。

　　市值日期：2022年4月15日；由于4月15日港美股公共假期休市安排，港美股上市公司使用2022年4月14日收盘价。