半岛体育医药股巨亏超10亿或退市！再掀反腐风暴大批院长落马282个药将被暂停交易

　　半岛体育医药股巨亏超10亿或退市！再掀反腐风暴，大批院长落马，282个药将被暂停交易

　　本周，再发文严查医疗领域隐蔽利益输送，大批院长落马。政策利好不断，《中药注册管理专门规定》发布并于7月1日起施行，《质量强国建设纲要》印发利好罕见病药半岛体育、医械等领域，先声、君实新冠药纳入医保支付范围；研发新进展，科伦冲击造影剂首仿、国产胰岛素龙头通化东宝重磅新药已启动II期临床。市场风起云涌，安徽集采拟中选结果出炉，217个药主动降价，282个国采未中选品种或被暂停交易；企业大新闻，医药股巨亏超10亿或退市，华人健康即将登陆A股……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

　　2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行。该规定共11章82条，包括中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等内容半岛体育。（国家药监局官网）

　　《中药注册管理专门规定》与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理。

　　2月6日，中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，其中提到，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。（中国政府网）

　　2月6日，官网发布《深度关注严查医疗领域隐蔽利益输送》的头条文章，讲述了多个医院领导隐私利益输送的案例。文章指出，“定制式”招投标、“规避式”委托采购、“供股式”入股分红、“福利式”研讨培训……医疗领域风腐问题不断隐形变异、迭代升级。医疗领域专业性较强，相关违纪违法行为具有一定隐蔽性，问题不易被察觉。但贪腐手段再隐蔽，总会留下痕迹。实施“小切口”突破、“靶向式”查处，相关问题还是有迹可循。

　　据不完全统计，2022年累计已有超50名院长、书记被查，而今年近一月至少已有7名院长、书记“落马”。此前，也已多次发布关于医疗反腐的文章，新一轮大范围反腐行动已在路上。

　　日前，国家医保局医药管理司负责人就新上市国产新冠治疗药品医保支持政策答记者问。目前半岛体育，获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中，中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录，君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。（国家医保局官微）

　　2月8日，安徽省医药采购中心发出通知，对该省2022年部分化药及生物制剂集采拟中选结果进行公示，此次拟中选结果共计37个品种（49个品规），其中，化药31个，生物制剂6个。而此前公布的名单共有46个品种纳入集采，有9个品种不在此次公布的拟中选名单中，疑似流标。（医药云端）

　　近日，河南省医药集中采购平台发布碳酸镧咀嚼片等217个下调挂网限价药品公示，从降幅来看，江苏海岸药业的舒更葡糖钠注射液、江苏恒瑞医药的帕立骨化醇注射液等4个药品降幅最大，均超过60%。（河南省医药集中采购平台）

　　2月7日，山东省药械集中采购平台发布通知，对国采第七批未中选品种进行价格调整公示。其中，有282个品种因过评药品高于原研药品价格、未过评满3家过评、未过评药品高于中选药品价格等原因或被暂停交易。（山东省药械集中采购平台）

　　近日半岛体育，国家药监局官网显示，山东步长制药的宣肺败毒颗粒和广州康臣药业的益肾化湿颗粒被纳入中药品种保护受理公示。今年以来，已发布9个中药品种保护受理公示，涉及康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液、天地恒一制药的追风透骨胶囊等13个中药品种。（大品种联盟官微）

　　日前，CDE官网显示，湖南科伦制药的八氟丙烷脂质微球注射液以仿制4类报产获受理。该药品由兰索斯研发，适用于常规超声心动图显影不够清晰者，增强左室腔内膜边界的识别。国内仅有原研药获批，暂无企业报产在审。（米内网整理）

　　2021年中国公立医疗机构终端造影剂市场销售规模超过170亿元。目前，科伦已有碘帕醇注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液三款造影剂产品获批，其中，钆特醇注射液为首仿，此外，还有钆布醇注射液报产在审。

　　2月8日，通化东宝发布公告，其全资子公司东宝紫星生物医药的URAT1抑制剂（THDBH130片）顺利完成I期临床试验，已启动中国II期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。THDBH130片是一种特异性作用于尿酸排泄通路的高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂。2月7日，公司发布2022年业绩快报，净利润突破15亿元，同比增长超过20%。（米内网整理）

　　随着2022年年报披露的大幕拉开，7家跨国药企在中国区业绩也出炉。辉瑞、强生、罗氏在全球位列前三甲，但在中国市场却是另一番景象。默沙东中国增幅最大；AZ守住中国区业绩第一宝座，但却迎来首度下滑，中国区贡献占比也随之降至13%。（E药经理人） 跨国药企中国区2022年营收（单位：亿美元）

　　2月8日，*ST和佳发布公司股票可能被终止上市的风险提示公告。因公司2021年财报被亚太会计师事务所出具无法发表意见的审计报告，在2022年5月被深交所实施退市风险警示。如公司2022年财报继续被出具保留意见、无法表示意见或者否定意见的审计报告，公司股票将被终止上市半岛体育。不久前，*ST和佳发布2022年业绩预告，净利润亏损超过10亿元。（米内网整理）

　　2月9日晚，华人健康披露招股意向书，初步询价日期为2月14日，申购日期为2月20日，这意味着离正式登陆A股近在咫尺。资料显示，公司专注于医药流通行业，主要从事医药零售、代理及终端集采三大块业务，以全资子公司安徽国胜、江苏国胜、河南国胜、国胜医疗为主体，以直营方式从事药品、保健食品、医疗器械等销售以及常见病诊疗业务。截至2022年6月30日，拥有938家门店，主要集中在安徽省，遍布省内13个地市，已成为安徽省最大的药店连锁企业。此外，公司在巩固省内优势地位的同时，还积极拓展周边省份，在江苏省、河南省分别拥有26家、4家门店。（智通财经）

　　2月8日，中国生物制药发布公告称，基于目前市场状况及公司发展规划的考虑，公司已决定不再继续进行建议境内发行。公司与上市辅导机构一致同意终止有关建议境内发行的上市辅导协议及其项下所有辅导工作，并已向证监会（北京监管局）报告终止情况。公司将综合考虑市场状况和发展需要，规划未来相关安排。（每经网）

　　注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。