半岛体育医疗动态_妙手资讯-妙手医生

　　半岛体育据世界卫生组织报告，男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外，威胁男性健康的第三大杀手。据统计，大于40岁的中国男性中勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，以下简称“ED”）的患病率约为40.56%[1]，近半数中老年人因为ED困扰，长期缺乏良好的夫妻生活。同时，良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia，以下简称“BPH”)也是中老年男性常见疾病之一，且随全球人口老年化发病日渐增多。8月10号，礼来中国宣布，旗下知名男性健康产品希爱力®（他达拉非片）治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征（ErectileDysfunction and Ben

　　作者：夏侯面对去年湖北省公立医院960天不回款，三级医院欠款1.4亿，面对“两票制”等政策的落实，作为药品生产企业到底应该如何做？是彻底与医院撕破脸皮，对簿公堂？还是忍气吞声，继续依靠外借资金艰难度日？显然二者的做法都过于极端，不符合目前中国医药市场的实际情况，而面对社会普遍需求的药品降价，找出影响药品价格的因素，找出药品回款困难中的原因所在才是关键；协同医院、政府、企业三者，一方面政府想方设法促进医院回款周期，一方面积极主动的解决企业与医院交易地位上的不对等，一方面促进“医药分家”改革措施的有效落实或许才是医药行业真正的出路。说到影响药价的因素，就不得不提到医院回款的问题，从去年的各大上市企

　　日前，一项刊登在国际杂志MedChemComm上的研究报告中，来自伯明翰大学的科学家们通过研究表示，来自一种花园中常见植物—小白菊（feverfew）中的特殊化合物或具有潜在的抗癌特性。文章中，研究人员从小白菊中提取出了这种化合物并对其进行修饰以便其在实验室中能用来杀灭慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞。文章中，研究人员对这种名为小白菊内酯（Parthenolide，PAR）的化合物进行了研究，多年前科学家们已经发现其具有抗癌特性了，尽管在商业上可以买到，但这种化合物非常昂贵，而且药物性较差，而且目前研究人员对该化合物的研究仅停留在基础研究阶段。研究人员设计了一种新方法，其不仅能够直接提取出小

　　来源：赛柏蓝-药店经理人整理自8月起，行业整顿开始，涉及保健品虚假宣传、原料药垄断、商业贿赂等多项不正当竞争行为，时间持续5个月，药店注意！日前，国家市场监管总局下发通知，自8月至12月在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法行动。根据市场监管总局要求，执法行动将围绕重点行业、重点领域展开。保健市场、互联网、医药等领域的仿冒混淆、商业贿赂、虚假宣传、商业诋毁等不正当竞争行为，均在严查范围内。保健品虚假宣传成检查重点今年7月，国家市场监管总局召开保健食品监管工作座谈会，两院院士、专家学者、全国人大代表、全国政协委员、消费者代表参会。针对保健食品市场低水平重复、虚假夸大宣传等突出问题，围绕保健食品

　　近日，海门慧聚药业有限公司收到了日本官方药政部门PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）针对公司在日本的首仿原药Aprepitant(阿瑞匹坦)签发的《GMP调查结果报告书》，确认海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证。海门慧聚药业在过去一年内多次通过了数个官方机构的GMP检查， 已2次一次性顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的检查，3次通过了中国NMPA的检查，1次日本PMDA的检查，2次中国农业农村部（MARA）的新动物药GMP检查及一次韩国官方MFDS的创新药检查半岛体育。截止目前海门慧聚药业已多次通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、韩国MFDS及中国MARA

　　微芯生物上周敲定了科创板上市的日子——8月12日在上交所鸣锣。与前两批科创板公司集体上市不同，微芯生物此次是独自一家在科创板独鸣锣上市。“‘321’既是微芯生物成立的日子，也代表着成立了18年、步入成年阶段的微芯生物即将‘3、2、1，再出发’。”微芯生物董事长鲁先平在网上路演时道出了公司股票代码“688321”的特殊寓意。微芯生物是首批过会企业之一，股本41,000万股半岛体育，其中4057.83万股将在科创板上市交易。2019年3月17日科创板受理微芯生物上市申请。2019年4月9日科创板完成微芯生物问询。2019年6月5日微芯生物通过上市委会议。2019年6月11日微芯生物提交注册。2019年7月

　　作者：1°C2019年08月08日，百济神州发布2019年二季度财报，更新了泽布替尼和替雷利珠单抗的临床开发和注册进展，2019年百济神州也将迎来2款重磅产品的上市，详细信息可至百济神州官网查看。2019年08月07日，笔者注意到(财报中也有批露) 百济神州在clinical trials登记一项BGB-A1217临床试验信息，即NCT04047862，信息显示，该项临床预计于2019年08月12日在澳大利亚启动，以评估替雷利珠单抗联合BGB-A1217在晚期实体瘤患者中的初步安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。BGB-A1217为百济神州开发的一款靶向TIGIT的人源化单克隆抗体，

　　NDA，为药品批产上市前的最后考验，能走到这个环节的新药，无疑是幸运的。当前，国产创新药进入NDA阶段品种超过30个，其中肿瘤领域超过10个，而持续火热的“替尼类”药物品种就占5个，这5个国产“替尼类”药物可谓看点多多，非常值得关注！2018全球药品销售额榜单，替尼类药物销冠为伊布替尼，全球销售额超过62亿美元，位列总榜单11位，小分子排名第3位。本文介绍的品种当中，即有伊布替尼有力竞争者。5个国产“替尼类”药物进入NDA阶段截至2019年8月，共5个国产替尼类药物进入到NDA阶段，分别为江苏豪森的氟马替尼、奥美替尼（3代）半岛体育，百济神州的泽布替尼（冲击FDA）半岛体育，贝达药业的恩莎替尼，艾森医药的艾维

　　今日（8月9日），人福医药发布公称，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”）收到国家药品监督管理局核准签发的舒芬太尼透皮贴剂（规格1.44mg/10cm2/贴）的《临床试验通知书》。据了解，舒芬太尼透皮贴剂适用于治疗中度到重度慢性疼痛，为宜昌人福自主研发产品。宜昌人福于2019年5月22日提交舒芬太尼透皮贴剂临床注册申请半岛体育，并于5月31日获得受理，受理号为CXHL1900070。目前舒芬太尼透皮贴剂在国内外均未上市，已上市类似产品为芬太尼透皮贴剂。根据汤森路透数据库显示，2018年5月31日-2019年5月31日，芬太尼透皮贴剂全球总销售额约为9亿美元；根据米内网数据库显示，目

　　米内网最新数据显示，按终端平均零售价计算，2018年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达6106亿元，同比增长10.1%。其中，中国实体药店(含药品和非药品)销售额占比达85.2%，网上药店(含药品和非药品)销售额占比达14.8%。从中国实体药店(含药品和非药品)各品类结构来看，2018年药品销售额占比为73.5%，较2017年上升1.7个百分点，受医保政策及处方外流影响，药品占比持续加大。近日，中国城市实体药店十大畅销品牌和十大畅销企业出炉，华润的阿胶以超42亿的销售额排在榜首，最畅销企业也花落华润，2018年其终端销售额接近160亿元。6000亿零售药店市场，实体药店占比达8