神奇制药2022年半年度董事会经营评述半岛体育

　　半岛体育根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业，属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业。

　　1、2022年上半年我国规模以上医药制造工业企业的总体收入及利润增速呈下降趋势

　　2022年以来国内疫情多发散发，造成我国上半年经济下行压力明显增大。经国家统计局核算，我国2022年上半年GDP为56.26万亿元，同比增长率2.5%。对于医药制造业，2022年1-6月份规模以上医药制造工业企业的营业收入总额为14,007.8亿元，同比下降0.6%。营业成本为8,159.6亿元，同比上升10.3%;利润总额为2,209.3亿元，同比下降27.6%,在2022年1-6月份规模以上工业企业(41个行业)主要财务指标排行中位列倒数第6名。

　　2、在疫情、医保控费的影响下，院内药品市场增速放缓，OTC市场容量有望持续扩大

　　2022年以来，由于受疫情的影响，全国各地零售药店的正常经营受到了明显的干扰。自5月以来，广东、江苏、湖南、安徽等省份部分区域陆续恢复四类药品(退热、止咳、抗病毒、抗菌类)的销售。

　　在带量采购、药占比控制、DRG/DIP等政策影响下，许多传统制药企业纷纷加大了院外市场的开拓力度，院内处方药外流趋势已较为明确。我国医院端药品中约有40%为口服制剂，这部分药品可外流至零售端，预计2025年处方外流比例可达15%,对应的处方外流规模为950亿元，OTC市场规模迎来了较好的扩容期。作为OTC市场的主要载体，零售药店的年复合增长率可达4-6%,显著高于公立医院市场2-3%的年复合增长率，长期来看零售药店OTC市场有望超过院内市场成为第一终端。

　　作为OTC市场的主要载体，零售药店的年复合增长率可达4-6%,显著高于公立医院市场2-3%的年复合增长率。根据弗若斯特沙利文报告，预计2022年中国药品院外市场(包括线）零售药店与民营医院、私人诊所、村卫生室)规模将增长至7392亿元。同时，院外药品市场规模占中国药品市场总规模的比例从30.1%增长至36%,预计2022年占比将继续增加至39.6%。长期来看零售药店OTC市场有望超过院内市场成为第一终端。

　　2022年2月11日的国务院政策例行吹风会上的信息显示，今年国家医保局将加快扩大集采范围，在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展集采，高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种(截至第七批国采，目前集采药品品种已覆盖294个品种),高值医用耗材品种达到5个以上，使之成为新的集采常态。受此政策影响，传统仿制药企业及医疗器械企业仍将继续面临较大的增长压力。

　　2022年以来，从中央到地方，多项中医药行业支持政策密集出台，《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”中医药发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》相继发布。5月20日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》，再次强调发挥中医药独特优势、促进中医药传承创新发展、重点发展中医药养生保健等新型健康产品、鼓励中医药走出去进行国际交流。

　　6月8日，天津市医保局印发《关于医保支持中医药传承创新发展的措施》；6月28日，国家药监局发布《关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知》。此外，继湖南之后，广东、山东也陆续出台关于“建设国家中医药综合改革示范区”的方案。

　　2022年5月，国家药监局于发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》(修订草案征求意见稿),其中第83条规定政府可能会禁止第三方平台通过互联网销售药品。2022年6月，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合制定的《互联网诊疗监管细则(试行)》，明确禁止“先药后医”。在这些新政策的影响下，预计国家药监局在短期内进一步放松对互联网+医疗保健服务监管的可能性较小，互联网+医疗保健服务仍将从严监管。

　　公司的主营业务为药品的研发、生产与销售，产品涉及抗肿瘤、感冒止咳、心脑血管、风湿骨病、抗真菌、补益安神及妇科等治疗领域，主要产品包括斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、金乌骨通胶囊、珊瑚癣净、精乌胶囊、全天麻胶囊、银丹心泰滴丸等。

　　经过30多年的发展，公司质量管理体系日趋成熟，下属所有子公司均已完成新版GMP/GSP认证，并建立了覆盖全国大部分地区的营销体系；公司药品质量安全可靠，产品竞争优势显著，市场空间广阔，公司经营持续稳定具有坚实的基础。报告期内公司医药制造业收入占营业收入的比例为63.05%。

　　公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正为医药商业平台，从事医药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品；下属控股孙公司滨州神奇，是山东滨州地区规模领先的药店连锁经营企业。报告期内公司医药商业收入占营业收入的比例为36.95%。二、报告期内核心竞争力分析

　　报告期内，公司积极调整产业结构，实施各项管理措施，不断提高公司核心竞争能力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面：

　　公司“神奇”品牌有超过30年的历史，“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国驰名商标”，多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、“贵州省名牌”。在确立母品牌核心价值及定位的前提下，公司规范品牌系统，明确品牌定位，打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系，形成了独特的品牌文化，品牌的知名度、美誉度和影响力。

　　神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程，努力塑造良好的品牌形象，充分发挥并挖掘“神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵，坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针，将品牌建设纳入企业总体发展战略。

　　公司产品线较丰富，目前在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC业务覆盖了感冒止咳用药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药半岛体育、骨科用药等几十个品类，药品批准文号141个。处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。

　　近年来医药行业监管非常严格，在行业监管部分频繁的飞行检查中，神奇制药所有在销药品均以过硬的质量顺利通过每一次检查，从未出现过抽检不合格现象。为进一步强化安全生产管理，严格执行质量监管措施，国家监管部门采用动态监管飞行检查取代静态监管，过去定期验证实施GMP管理升级为实时动态的GMP管理。质量主体责任机制更加清晰，公司也构建起了更加严格的质量管理体系，管控好任何可能或潜在的质量风险，提高员工安全生产意识。加强安全培训教育，保障安全生产，稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突出的产品。

　　公司非常重视专利技术的开发和获得，通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场优势。下属子公司神奇药业为“国家知识产权示范企业”，柏强制药为贵阳市知识产权示范企业，柏强制药和金桥药业为贵州省知识产权优势企业。截至本报告期末，公司及下属子公司共拥有131项专利权，其中发明专利80件、实用新型专利10件、外观专利41件。报告期内公司下属子公司神奇药业、柏强制药获得授权专利总共2件，其中实用新型专利1件，外观专利1件。三、经营情况的讨论与分析

　　公司不断优化调整营销布局，更新营销动作、升级人员配置，加快市场营销整合与转型。

　　成立终端推广型OTC营销管理中心，整合组建近500人的OTC商业分销与终端推广团队，打造神奇终端纯销推广服务型团队半岛体育，配合终端做大纯销。加大处方药学术推广力度，对市场进行深耕布局；加强商业管控，促进公司产品对医疗终端，提高市场覆盖的深度、广度，扩大产品市场占有率。

　　实施精细化预算制管理，全面落实“实、细、严、简”的过程管理要求，保障开拓与做大纯销，确保销售收入和利润表现稳定，为企业经营业绩的持续增长夯实基础。

　　积极布局“互联网+医疗健康”业务板块，与互联网医院、网上药店积极谋求合作，推进传统医药制造与电商业务结合，开辟发展新天地。

　　继续开展抗肿瘤系列及心脑血管系列等产品的基础研究、上市后再评价研究、标准提升及制备工艺研究。筛选公司特色苗药品种作为二次研究开发标的，打造苗药潜力产品成为公司新的利润增长点。

　　公司坚持“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针，高度重视质量管理工作，不断提高公司质量管理水平，从根本上保证药品的质量，保证药品质量安全性。有效协同、高效联动，实现公司旗下五家生产企业无缝衔接，保质保量完成市场供应。

　　4.多措并举以开源节流、增收节支、成本控制为重点，提升管理效能全面整合神奇制药旗下11个生产基地资源，开展成本对标，力求节能降耗、形成规模，降低

　　生产成本，促进公司生产运营效率大幅提升，为利润增长贡献力量。继续推进全面预算管理，强化资金管控，有效控制带息负债规模与资金成本。

　　神奇制药以传递健康，铸造神奇为使命，扎根于医药大健康行业，以不断满足广大民众的健康需求为己任；我们所有工作的宗旨，均是为了解决民众的疾病治疗与预防健康服务，成为健康行业中值得信赖的神奇企业。以“质量为神、疗效必奇”的疗效结果导向，始终坚持精益求精的高品质路线，严格要求、永不止步，持续改进、提升产品与服务质量，拥抱变革，推动企业变革升级，以更好的产品质量及疗效及回馈社会。

　　2022年，随着中国医疗卫生体制改革的深入，药品上市许可持有人制度、国家药品集采和医保谈判、基于临床价值的抗肿瘤药临床指导原则、疾病诊断相关分组/病种分值(DRG/DIP)支付方式改革等政策的陆续推出，产品价格面临持续下降的风险，且行业质量监管、营销监管逐步细化，整体趋严，经营风险加大。控费降价将是未来一段时期医药领域的主题之一，医药流通市场增速受到影响，医院用药结构的调整等风险，都有可能影响公司生产成本和盈利水平，使公司面临行业政策变化带来的风险。

　　采取的应对措施：公司已建立“医药行业政策法规动态预警机制”，密切关注国家政策走势，以政策为导向，立足企业自身资源优势，加强对行业准则的把握和理解，积极应对政策变化，调整业务和管理模式，通过提升内部规范治理，积极应对行业政策变化带来机遇，努力提升盈利能力，以适应新形势下的监管要求，保持企业稳步健康发展。

　　2021年新冠肺炎疫情在全球的蔓延仍在持续。当前，国内疫情呈点多、面广、频发的特点，疫情防控形势更加严峻复杂，随着新冠肺炎疫情呈现常态化、疫情导致的管制性封锁、人流自主性隔离等将影响到当地企业的正常生产运营，持续的时间和受影响程度具有一定不确定性；同时为了减少人员流动，降低院内交叉感染风险，导致医院的门诊量、住院量在疫情期间大幅下滑，各类终端市场与新冠肺炎无关药物的线下营销活动将受到影响。疫情对企业生产和经营造成了一定影响，导致疫情期间的生产、销售、物流配送、营运管理均受前所未有的挑战，公司产品存在销量下滑的风险。

　　采取的应对措施：面对各种影响，公司将在确保员工安全、健康的前提下，积极、有序的安排公司各项生产经营工作，在支持国家抗疫工作的同时，尽量减少对企业经营的影响。一方面严格做好疫情防控，采取线上办公、远程视频会议等管理模式，确保生产产品质量稳定、保障市场供应，做好存量客户的维护与管理，同时将积极与供应商、物流商及客户充分沟通和协调，并将结合疫情及市场变化适时调整经营策略，确保相关业务正常有序推进。另一方面加大医院及终端客户的开发力度，填补空白市场，进一步开拓增量市场，提升销量。

　　国家医保目录实行动态调整，及时将临床高价值、患者获益明显的药品纳入医保支付范围，扎实推进推动谈判药品落地，实施定点医疗机构和定点零售药店“双通道”保障，以实现基本医保用药范围基本统一，到2022年6月医保目录将实现全国统一，地方增补医保品种将退出历史舞台。

　　应对措施：公司已成立了专业的部门开展行业政策研究，积极做好各项医保市场准入及招投标工作，顺应政策导向，坚持创新发展、加强品牌建设、提升管理水平、持续提质增效，实现企业可持续健康发展。

　　为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求，带来上游的原料成本上涨，对中药制药企业生产制剂成本产生影响加大。

　　因新冠疫情影响，部分原料及中药材价格可能被垄断或出现新的上涨趋势，对于制剂生产企业而言半岛体育，由于药品价格受招标限价控制，无法将上游原料涨价的压力向下游传递，公司面临盈利空间受到挤压的风险长期存在，更严重的是可能面临由于原料药断供导致的制剂产品无法正常生产的风险。

　　企业应对措施：公司将继续加强对原材料市场的调研，全面掌握市场行情，积极全面推进精细化管理，积极关注原材料供求趋势，建立合理的大宗物料战略库存储备；通过集中采购大宗原材料提升议价能力；不断优化采购管理流程，以及加强对供应商的管理；加强市场预测，规范药用原辅料的购进管理，控制成本的同时规避市场风险。调整企业内部资源半岛体育，进行内部原料药协同供应，全方位控制生产制造成本和质量管理成本。

　　随着国家医改的继续深化，医保动态调整，重点目录监控全国联动，在集采政策常态化的背景下，药品价格将继续下调，进而影响公司产品的盈利能力。支付标准、临床路径、按病种付费的实施，意味着医保控费进入精细化阶段。如果公司产品未能按照预期中标或中标价格下降，将对公司经营业绩造成不利影响。

　　采取的应对措施：公司将认真分析政策，制定有针对性的应对策略，对各项市场准入业务进行调整，提高产品的市场准入能力，进一步调整产品结构，抓住市场机遇，通过创新实质性地提升产品质量，以确保公司长期可持续发展；合理配置资源，提升精细化管理水平，加速自动化生产改造，落实低成本战略，提升产品的市场竞争力。同时加快新品上市步伐，优化产品结构，抢抓市场机遇，以确保公司长期可持续发展。

　　根据《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定，新药注册需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等过程，具有周期较长，资金需求量大，风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响，如果研发成果不及预期，或最终未能通过注册审批，则将会给企业带来经济损失。同时，新药上市后的推广也会受到国家法规、行业政策半岛体育、市场环境及竞争强度等因素的影响，新药上市后的收入如不能达到预期水平，可能影响到企业前期投入的回收和经济效益的实现，进而对本公司的盈利水平和发展构成不利影响。

　　采取的应对措施：公司将持续关注药品审评审批政策的变化，继续严格执行立项、研发及临床研究阶段的评估流程，根据相关要求适时调整主导产品的保护策略，增强项目研发过程中的动态管控能力。谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进公司筹备产品的二次开发创新，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，最大限度控制研发风险。

　　2021年11月2日，中央、国务院发布了《关于深入打好污染防治攻坚战的意见》，同时随着“碳达峰、碳中和”战略部署的深入实施，以及环境保护税法、排污许可制度的实施和环保督察的常态化。医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格，整个医药行业也必将进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的高质量发展新时代。公司属于医药制造行业，在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，并建立起实时在线监测系统，但是随着环保治理标准的提升，企业执行的环保标准也将更高更严格，这无疑将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出，影响公司盈利水平。

　　采取的应对措施：公司将严格按照相关法律法规的规定，落实环保主体责任，加强对建设项目环境评价的管理。2016年初公司提出了“严控红线、守住底线”的要求，继续实行环保一票否决制和生产开工环保许可制度。积极履行社会责任，在生产和管理中始终积极贯彻“保护环境、协调发展、持续改进”的环境保护方针，积极推进污染源头控制，通过工艺改进和循环验证，同时继续加大环保资金投入，强化对各生产基地环保自查力度，确保环保始终达标。

　　新版《药品管理法》正式实施后，2021年《药品经营和使用质量监督管理办法(征求意见稿)》《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》《药物警戒检查指导原则(征求意见稿)》亦相继发布，国家对药品质量监管不断深入、细化。公司产品剂型繁多，生产工艺复杂，生产流程长，药品的生产对设备、环境及技术等方面均有较高的要求。尽管公司建立了严格的质量控制体系，到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件，但仍难以排除药品在下游运输、装卸、贮存等环节出现不当因素或其他不确定、不可控因素导致的产品质量控制问题，从而给公司带来经营风险。

　　采取的应对措施：公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，加强对产品质量管控的力度，持续开展质量法律法规的宣贯培训，培育“疗效为神、质量必奇”的质量方针；同时根据国家有关药品质量方面的法律法规，及时修订完善质量内控制度并严格执行；通过持续开展监督检查、生产全过程监控等多项举措做好质量管理能力提升；持续提升质量突发事件应急处置能力，做好产品信息回溯工作，强化产品质量管控，确保产品质量稳定提升。

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