上海加快创新医疗器械临床应用推半岛体育动医疗设备更新进院

　　半岛体育近日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，推动在2026年底前基本实现血液制品生产信息化管理。实施血液制品生产智慧监管三年行动计划对督促血液制品生产企业推进数字化转型升级，促进血液制品行业高质量发展具有重要意义。各级部门按照率先实施、分批推进的原则，建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，做到相关数据的真实、完整、可追溯，确保生产全过程合规。

　　近日，国家药监局通报芜湖健合医疗器械有限公司未经许可在拼多多商城销售第三类医疗器械等5起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第六批)。具体包括：芜湖健合医疗未经许可在拼多多商城销售第三类医疗器械，泸州得堂商贸有限公司未经许可在美团平台销售第三类医疗器械，徐州华夏安康医药连锁有限公司食品城店在饿了么平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门，重庆康贝健商贸有限责任公司在美团平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人，泰安林瑞医药有限公司在京东商城销售医疗器械未展示医疗器械注册证，且未按要求整改。

　　近日，上海市经济和信息化委员会等部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》的通知，其中指出半岛体育，支持创新医疗器械研发，通过创新医疗器械应用示范项目，加快创新医疗器械临床应用，支持创新医疗器械纳入医保支付范围。对取得国家医保耗材编码、符合本市可另收费耗材目录管理规定的产品，企业可直接申请挂网采购，实施一门受理，提高审核效率。列入本市创新产品推荐目录的医疗器械产品可按规定直接入院使用。发布20项以上创新医疗设备重点产品供给清单，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。

　　近日，深圳市举行大规模设备更新和消费品以旧换新新闻发布会。据透露，该市今年安排超10亿元专项资金推动技术改造。深圳市将围绕推进新型工业化，以大规模设备更新为抓手，全面提升该市产业高端化、智能化、绿色化、融合化发展水平，加快培育新质生产力，计划到2027年，工业领域设备投资规模较2023年增长30%、规上工业企业数字化转型全覆盖半岛体育、累计建成150个绿色工厂。今年将安排超10亿元专项资金推动技术改造，搭建技改支持政策组合拳，也将作为大规模设备更新的一项有力政策支撑。

　　近日，云南省药监局发布医疗器械质量监督抽检“你用我检”活动第一期抽检结果公告。公告显示，抽检的采血针、医用外科口罩、医用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、电子血压计、超声雾化器、家用制氧机等7个品种、49批次的检验结果均符合规定。下一步半岛体育，将继续开展剩余58批次的检验，并及时向群众公布检验结果，对抽检不合格产品进行调查核实，依法严肃处理违法违规行为。欢迎社会各界关注医疗器械抽检工作，提升医疗器械社会共治水平。

　　近日，宝安中医院（集团）医疗器械可用性测试平台正式成立，这也是全国首个在医院内搭建的测试平台。据介绍，合理的医疗器械设计可有效提升操作准确性及设备使用的便捷性，从而减少医疗错误、事故发生几率，对医疗质量安全保障具有重大意义。测试平台启用后，可提供全面的可用性评估和优化服务，帮助医疗器械企业开发出更符合临床需求的产品。目前测试平台已搭建了普通病房测试场景、ICU测试场景、产科测试场景半岛体育、DR检查室测试场景、家用医疗测试场景、急救测试场景等，可覆盖绝大部分产品测试需求，有需要的情况下，也可以到医院真实场景进行测试。

　　医疗器械研发是一个复杂而严谨的过程，涉及到技术、法规、临床等多个方面半岛体育。奥咨达拥有2万㎡科创中心，且设立有始终致力于医学科研成果临床转化的医疗器械研究院，拥有一支精通研发、法规、临床、注册、生产等全流程的高水平、国际化专业复合型团队，可开展各类复杂创新型产品的研发和生产。积累了丰富的项目经验和行业资源，构建了标准化、规范化、数字化的全流程服务体系。提供从前期市场调研、产品概念生成、产品设计开发到原型机生产和测试的一站式服务。截止目前，奥咨达已有200多个项目进入评审，100多个项目在研，转化成功率100%。

　　近日，国内首批专注于研发自身免疫性疾病的微生物活体药企业——杭州普元生物技术有限公司完成数千万元的Pre-A轮融资，这是继去年获得千万级的天使轮投资后，短短一年时间完成的第二轮融资。本次融资由兴华鼎立创投主投，西湖科创投跟投。融资所获资金将用于自有PM001、PM002、PM005等明星菌株的进一步功能开发与临床研究、自营品牌吉布森益生菌的市场开发，以及研发和生产基地的建设。普元生物将围绕自身免疫性疾病，围绕益生菌产业，以食品、特医（保健）食品为切入口，以研发和生产适用于临床应用的微生态活体药物为目标，向国内外市场进军。