半岛体育2022年面对反复延宕的疫情和复杂严峻的环境,我国医疗卫生事业继续经受考验,随着防疫优化政策的调整,引燃了医疗器械相关的采购浪潮。而医疗器械作为国家重点支持的战略产业,发展前景依然明朗。2022,中国医疗器械行业整体竞争力提升,继续稳扎稳打,让我们用数据纵观医疗器械这一年的发展。
截至2022年12月31日半岛体育,全国医疗器械生产企业数量达33788家,较2021年的28954家同比增长16.7%。其中可生产Ⅰ类产品企业23538家,可生产Ⅱ类产品企业15840家,可生产Ⅲ类产品企业2312家。其中,广东省生产企业数量依旧保持第一,海南、湖南、贵州增速分列前三。
2022年全国境内医疗器械有效产品数量共计250010件半岛体育,较2021年195614件,增加54396件,相较于2021年增长27.8%。从细分领域来看,体外诊断试剂最多,共计72690件,其中江苏省和广东省有效产品数量远超全国其他省市。
2016年-2022年融资事件数保持稳定,2021年达到峰值1183起,2022年融资事件数为772起,同比回落34.74%半岛体育,主要分布在江苏省、广东省、北京市。从融资轮次来看,A轮融资数量最多,达252起;从融资企业类型来看,主要以研发生产企业为主,共648起;其中,我国诊断器械领域共发生108起融资事件。
截至2022年12月31日,我国医疗器械企业上市数量已达163家。其中,2022年新增23家,相较2021年回落37.84%。从上市板块类型来看,科创板为8家,主板为6家,创业板为5家,北京证券交易所为4家,港股6家。
2014-2022年进入国家创新医疗器械特别审查程序的Ⅱ、Ⅲ类产品数量整体呈上升趋势,2022年进入创新审批的Ⅱ、Ⅲ类数量共计137件,近9年之最。与此同时,获批数量也逐年增加,2022年获批数量为79件,分别来自59家企业。其中55件为Ⅲ类产品,24 件为Ⅱ类产品。
2018-2022年全国临床试验机构持续增长,2022年共有1186家临床试验机构,较去年同期(1075家)增长10.33%半岛体育。三甲医院共635家,数量最多,占比53.54%,其他三级医院共有463家,占比39.04%,二级医院和其他机构分别为46家和41家,血液中心仅有1家。
2022年1月1日至2022年12月31日,国家药监局共发布217则产品召回报告,共涉及180家医疗器械生产企业。其中信息明确的三级召回事件167起,二级召回事件44起,一级召回事件6起。此外半岛体育,境内召回事件为118起,境外召回事件为99起。
2022年国家共发布9项与医疗器械相关的“十四五”规划类政策。整体来看,“数字化”“监管”“创新研发”为各项政策中提及最多的关键词,其中,共有7项政策提及“数字化”,6项政策提及“监管”,5项政策提及“创新研发”。
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