【医械资讯】-1半岛体育514期

　　半岛体育科技部关于发布国家重点研发计划战略性国际科技创新合作重点专项2016年度申报指南的通知

　　各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：根据国务院印发的《关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》（国发〔2014〕64号）的总体部署，按照国家重点研发计划组织管理的相关要求，科技部会同相关部门，根据“自上而下”和“自下而上”相结合的原则，面向2016年凝练形成了若干重点专项并研究编制了各重点专项实施方案，已经国家科技计划（专项、基金等）管理战略咨询与综合评审特邀委员会（以下简称“特邀咨评委”）和部际联席会议审议通过，并按程序报国务院批复同意。

　　医疗器械和人的身体健康息息相关。医疗器械审评改革怎么改？改什么？一直是业界关注的热点。去年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》），其中明确“改革医疗器械审批方式”，则让人们对医疗器械审评改革给予了美好的期待。

　　总局关于调整部分行政审批事项审批程序决定公开征求意见的通知，2016年12月29日发布。总局关于《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批保密管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知半岛体育，2016年12月29日发布。

　　年底了，多省（直辖市、自治区）药监局集中发布了本地区医疗器械质量抽验公告半岛体育。来看看情况如何？

　　日前半岛体育，山东、湖北、安徽半岛体育、江苏、湖南、吉林和贵州省药监局分别发布新的医疗器械质量公告。结果贵州和吉林两省，所有被抽验产品全部合格；另外5省各有部分医疗器械产品被抽验项目不符合标准规定半岛体育，累计不合格产品共计50批次。

　　昨日（12月30日）国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布163项国家标准。其中包括大家关注的GB/T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》和GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》两项国家标准。